中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化加快。截至9月初，國家藥典委分4個批次發(fā)布了合計219個中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)。滿足國標(biāo)的品種逐步增加，同時供給端快速擴(kuò)容，上市公司積極布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)人士表示，未來市場增長可期。此外，企業(yè)成本上漲或帶來提價預(yù)期。

 

　　促進(jìn)藥品可溯源

 

　　9月1日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2022年第二期)的公示》，共計19個品種的標(biāo)準(zhǔn)，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。實際上，自2021年4月國家藥典委公布首批160個中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)起，截至目前，已發(fā)布4個批次合計219個品種的標(biāo)準(zhǔn)。

　　同時，中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼也在推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

 

　　8月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，中藥配方顆粒編碼在現(xiàn)有中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上，借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定，分為7個部分，共20位。

 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，這一政策的發(fā)布將促進(jìn)藥品可溯源，完善中藥配方顆粒的推廣使用，有利于推進(jìn)集采工作。

 

　　上市公司積極布局

 

　　截至9月5日，從國家藥監(jiān)局的備案信息統(tǒng)計公示來看，全國有68家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案。其中，一方制藥、康仁堂的品種數(shù)不少于400種，九洲方圓、江陰天江、華潤三九等14家企業(yè)品種超過300種。

 

　　從中藥配方顆粒行業(yè)格局看，中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)等6家國家級試點企業(yè)市占率超80%。

 

　　紅日藥業(yè)半年報顯示，上半年公司中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入16.29億元，毛利率達(dá)65.10%。目前，其全資子公司康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率較高的品種。此外，公司積極參與推進(jìn)國標(biāo)和省標(biāo)的制定與申報工作，加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局，在北京、天津、河北等地布局了生產(chǎn)基地。

 

　　華潤三九在半年報中表示，公司目前生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種。在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，通過與國內(nèi)多家知名科研院校合作，持續(xù)加大標(biāo)準(zhǔn)研究力度，開展國家和地方配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究和申報，推動配方顆粒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化。在藥材資源研究方面，圍繞重點藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，從源頭保障藥材質(zhì)量。

 

　　隨著市場擴(kuò)大，越來越多的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入中藥配方顆粒賽道。

 

　　以嶺藥業(yè)8月底在機(jī)構(gòu)調(diào)研活動中表示，公司加快新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒的研發(fā)備案工作，目前已完成300多種新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒品種的上市備案工作。通過增加中藥配方顆粒藥材基地數(shù)量、擴(kuò)大中藥配方顆粒產(chǎn)能、增加銷售團(tuán)隊等舉措，公司緊抓配方顆粒市場機(jī)遇。

 

　　2021年9月，維康藥業(yè)與盈科瑞合作，簽訂了配方顆粒的研發(fā)合同，切入中藥配方顆粒領(lǐng)域，填補(bǔ)公司在中藥配方顆粒領(lǐng)域的空白。

 

　　成本壓力加大

 

　　華安證券預(yù)計，到2030年，我國配方顆粒市場規(guī)模可以達(dá)到1102億元，年均復(fù)合增長率達(dá)19.2%；預(yù)計到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%-35%區(qū)間。

 

　　雖然行業(yè)景氣度高，但相關(guān)企業(yè)成本端壓力加大。華潤三九上半年醫(yī)藥板塊綜合毛利率下降至56.39%；處方藥業(yè)務(wù)成本同比增長30.64%，主要由于配方顆粒業(yè)務(wù)成本上漲導(dǎo)致。公司表示，由于配方顆粒業(yè)務(wù)受國標(biāo)切換和省標(biāo)推進(jìn)速度的影響，處方藥業(yè)務(wù)創(chuàng)收增速放緩；此外，配方顆粒業(yè)務(wù)在執(zhí)行新國標(biāo)之后，成本有明顯上升。

 

　　國海證券研報顯示，生產(chǎn)和使用標(biāo)準(zhǔn)的提高，使得配方顆粒業(yè)務(wù)成本上升，經(jīng)測算營業(yè)成本上升約85%。為平衡國標(biāo)實施帶來的配方顆粒營業(yè)成本增加，企業(yè)端在協(xié)商漲價。目前，在部分醫(yī)院終端配方顆粒品種已經(jīng)實施漲價。

 

 

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